打算裝機械瓣膜後, 我就去國外生產機械瓣膜的生技公司網頁, 看看不同的品牌會不會有不同的品質表現. "崇尚名牌"這個道德缺陷現在對我而言有了不同的意義. 知名度最高的兩家如下:
下來的工作就是閱讀他們的研究報告, 和到部落格看兩種用戶的使用滿意度, 盡量避開廣告的成分, 來個St. Jude vs. On-X大PK. 然後打算選好後去告知亞東醫院我想要裝的牌子.
有關使用St. Jude最有力的支持論文是這篇以1977至2002年這25年間的單一瓣膜使用者, 樣本數高達4,480人的大規模問卷或電話訪談調查:
The St. Jude Medical cardiac valve prosthesis: a 25-year experience with single valve replacement
研究結果如下:
問卷或訪談完成率為95％。主動脈手術(AVR)死亡率為4％，二尖瓣置換術(MVR)死亡率為9％, 共調查32,190患者年（全距，1個月至24.8年，平均7+/- 5年）。在研究期間，病人免於晚期死亡的比例為61％（AVR，61％，MVR，63％），並免於與瓣膜相關的死亡率為92％（AVR，93％，MVR，91％）。免於血栓事件率為85％（AVR, 86％，MVR, 81％），內出血事件，81％（81％, AVR，81％, MVR）的，免於再次手術的比例，98％（99％AVR，97％MVR），免於心內膜炎的比例98％（99％AVR，98％MVR），免於瓣膜血栓的比例99％（99％AVR，98％MVR）。僅有一個MVR結構失效（0.06％）。
看來這顆老牌子瓣膜的結構超安全, 不用擔心長期使用會機械損壞, 但令人不安的是血栓和內出血比例並不低, 長年下來可達15-19%. 與瓣膜相關的死亡率約8%.
On-X Life Technologies當然也不甘示弱, 提出相關研究報告Valve Thrombosis, Pannus and Mechanical Valve Design: A 50-Year Learning Curve, 這篇研討會論文由南非Provincial Hospital的醫師Mervyn A. Williams發表於ASCVTS’14”(土耳其伊斯坦堡), 可惜官網和研討會皆未提供全文內容, 只能從摘要中得知調查是長達50年的回顧(1963~2013), 樣本數更高達7,300例, 並比較了8種瓣膜. On-X聲稱他們的主動脈機械瓣膜採用最先進的純熱解碳(pure pyrolytic carbon)技術, 不像其他機械瓣膜可能造成血液通過瓣膜時的渦流或破壞血液, 因此可顯著降低出血的風險.
該公司在今年(2014)於加拿大多倫多舉行的94th Annual Scientific Meeting of the American Association for Thoracic Surgery (AATS)發表了一篇令全球所有裝了On-X機械瓣膜患者感到震奮的研究報告: Reduced anticoagulation after mechanical aortic valve replacement: interim results from the prospective randomized on-X valve anticoagulation clinical trial randomized Food and Drug Administration investigational device exemption trial, 這篇研究採用準實驗研究, 將有美國有高出血風險(主動脈瓣膜置換三個月後)的On-X機械瓣膜患者375位隨機分成實驗組(n=185)和對照組(n=190), 研究期為2006年9月至2009年12月, 實驗組刻意降低抗凝血劑Warfarin的劑量, 將INR從一般的2-3調降為1.5-2, 對照組仍維持INR2-3, 3.82年後發現, 在重大內出血比率上實驗組為1.48%, 對照組為3.62%(P=0.047), 在小內出血比率上實驗組為1.32%, 對照組為3.41%(P=0.021), 證實On-X機械瓣膜配合較低劑量的抗凝血劑加上低劑量的阿斯匹靈, 可以顯著降低出血風險, 但卻不會顯著提高血栓機率.
上面這篇研究讓我對On-X的新技術刮目相看, 既然要裝機械瓣膜, 當然希望盡量降低服用抗凝血劑卻控制不良產生的內出血機率. 且討論區當中有些病患會抱怨St. Jude有時聲音太大, 在安靜的房間中, 甚至躺在旁邊的老婆和小孩, 會聽到病人心臟中那顆機械瓣膜開合的聲音. 我已決定要幫自己的心臟裝上這顆"the CE-marked On-X® Plus 1.5™ Aortic Heart Valve".
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